GMP

Regolamento (CE) n. 2023/2006

Good Manufacturing Practices

I gruppi di materiali ed oggetti che rispondono al Regolamento (CE) n.1935/2004 (MOCAMateriali e Oggetti a Contatto con gli Alimenti) vanno fabbricati nel rispetto delle norme sulle buone pratiche di fabbricazione.

Tutti gli operatori del settore devono istituire un sistema efficace per garantire la qualità delle operazioni di fabbricazione, adeguato alla posizione dell’azienda nella catena di approvvigionamento.

Questo sistema deve:

   tenere conto delle conoscenze e competenze del personale, dell’organizzazione delle sedi e delle attrezzature utilizzate;

   tenere conto della dimensione dell’azienda, in modo da non costituire un onere eccessivo per l’impresa.

Inoltre il materiale di partenza utilizzato per la fabbricazione deve essere conforme e le varie operazioni applicate sul materiale devono svolgersi secondo istruzioni e procedure prestabilite. 

Gli operatori del settore devono elaborare e conservare, in formato cartaceo o digitale, la documentazione riguardante le specifiche, le formulazioni ed i processi di fabbricazione che sono utilizzati per la creazione del prodotto finale, oltre alla documentazione relativa ai risultati del sistema di controllo della qualità.